Les soins injectables prolongés fonctionnent bien et sont confortables

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Un traitement injectable à action prolongée maintient la suppression virale

Une combinaison de deux anti-HIV Les flacons à action prolongée pris une fois par mois avaient un taux d'échec thérapeutique très faible et un profil de sécurité favorable, selon les résultats de deux essais de phase III présentés hier. Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI 2019) à Seattle.

Double injection de cabotégravir, un inhibiteur expérimental de l'intégrase et de la rilpivirine, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), actuellement disponible sous forme de comprimé (Edurant), maintien de la suppression virale chez les personnes ayant déjà suivi un traitementsuppression virale chez les personnes ayant l'expérience du traitement, passant d'un schéma thérapeutique oral standard à un traitement par un autre médicament après une courte période d'induction de trois médicaments.

En outre, les participants à l’étude ont exprimé un niveau de satisfaction élevéun haut niveau de satisfaction avec les injections mensuelles par rapport aux pilules quotidiennes, et presque tout le monde a dit préférer utiliser la méthode injectable, ont déclaré les docteurs Susan Swindells du Centre médical de l'Université de Nebraska et le Dr Chloe Orkin du Queen Mary.

Université de Londres.

Les études de phase II de LATTE ont déjà montré qu’un schéma thérapeutique oral simplifié de cabotégravir plus rilpivirine est efficace comme traitement d'entretien. Ceci a conforté l’évaluation des formulations injectables des deux médicaments chez des patients non traités auparavant. Comme rapporté à la Conférence internationale sur le sida de 2016, 91% des personnes ayant reçu une injection toutes les semaines 4 et 92% des personnes ayant reçu cette injection toutes les semaines 8 charge virale indétectable au cours de la semaine 48.

Cela a ouvert la voie à de plus grandes études de phase III. ATLAS (thérapie antirétrovirale et suppression à long terme) a évalué la présence de cabotégravir et de rilpivirine injectable chez les personnes qui passaient d'une association d'antirétroviraux oraux standardantirétroviral oral standard com la charge virale indétectable antirétroviral oral à charge virale indétectablealors que le FLAIR (Premier régime à base d’injectables à long terme) testait les injectables chez les personnes qui avaient commencé un traitement contre le VIH. la première fois.

Jabs intramusculaires

Traitement injectable à action prolongéeLe cabotegravir et la rilpivirine ont été administrés sous forme de deux coups intramusculaire, les fesses étant le site d'injection préféré. Toutes les injections ont été administrées par des professionnels de la santé. Les patients ont été invités à retourner à leurs cliniques chaque moisretourner à leurs cliniques chaque mois et a reçu une fenêtre de sept jours pour le faire. L'observance était bonne dans les deux études, presque tous les participants recevant un traitement mensuel dans cette fenêtre.

L’utilisation de la thérapie injectable serait "un changement de paradigme majeurgrand changement de paradigme"Dans la manière dont nous proposons un traitement, selon Orkin. "Cela peut être fait - nous ne l'avons pas fait sur le VIH, mais cela se fait dans d'autres domaines de la médecine", a-t-elle déclaré, notant que les formulations de dépôt à action prolongée sont largement utilisées pour les médicaments psychiatriques et que la contraception est généralement administrée sous forme d'injections tous les jours. mois ou deux.

Passer aux injectables

L'étude ATLAS, présentée par Swindells, a inclus 616 patients ayant une expérience dans le traitement. Un tiers étaient des femmes, les deux tiers étaient blancs, environ un quart étaient noirs et l'âge médian était de 42 ans. Ils suivaient un traitement antirétroviral depuis quatre ans en moyenne, tous présentaient une suppression virale et la moyenne CD4 était de 653 cellules / mm3.

Au début de l'étude, la moitié suivaient un schéma à base d'INNTI, un tiers, un inhibiteur de l'intégrase et 17%, un inhibiteur de la protéase. Ils ont été randomisés pour rester sur leur régime oral actuel ou pour passer à l'injection de cabotegravir et à la rilpivirine. Pour des raisons de sécurité, les participants du dernier groupe ont pris des comprimés de cabetgravir et de rilpivirine pendant un mois avant de passer aux injections.

Charge virale indétectable - Plus d'informations ici.

Le charge virale indétectable, définis comme étant des ARN du VIH exprimés en copies de 50 / ml ou plus, étaient très faibles dans les deux groupes: 1,6% avec injectable cabotegravir et rilpivirine versus 1,0% avec traitement continu par voie orale. Les taux de succès virologiques étaient de 92,5% et 95,5%, respectivement. Ces résultats ont montré que les produits injectables n'étaient pas inférieurs au traitement oral continu.

Trois personnes ayant reçu les injectables (deux de Russie et une de France) ont confirmé l'échec thérapeutique - remarque du traducteur: elles parlent d'échec virologique, comme si le virus avait échoué. En fait, le virus a GAGNÉ ces petites escarmouches et c'est pourquoi je révise texte par texte jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'échec virologique.

L’échec, ou la faillite, est thérapeutique, le VIH a été capable de "dribbler les médicaments, de se répliquer et de développer une résistance à ce système médicament / thérapeutique, avec le retour de la charge virale détectable, et seuls eux et Dieu savent quels étaient les niveaux de charge virale résultants." de ces échecs aux semaines 8, 12 et 20 et ont montré des signes de transcription inverse ou de mutations d'association de la résistance à l'intégrase. Tous avaient des sous-types de VIH 'A'.

Commencer avec les injectables

L'étude FLAIR, présentée par Orkin, incluait des personnes 556 ayant commencé leur premier traitement pour le VIH. Un peu plus de 20% étaient des femmes, près des trois quarts étaient des Blancs, 18% étaient des Noirs et l’âge moyen était de 34 ans. Au début de l'étude, un cinquième avait une charge virale de 100.000 copies / ml ou supérieure et la médiane du nombre de CD4 était 444 cells / mm3.

Les participants ont commencé par un régime de trois médicaments d'induction dolutégravir / abacavir / lamivudine co-formulés (Triumeq) pendant les semaines 20 pour réduire les niveaux de virus. Ils ont ensuite été randomisés pour rester sur ce schéma thérapeutique ou pour passer à l'injection de cabotegravir et à la rilpivirine, en commençant à nouveau par des formulations orales de ces médicaments pendant le premier mois.

Ici aussi, les taux de non-réponse étaient faibles: 2,1% dans le groupe injectable et 2,5% dans le groupe traitement oral. Les taux de succès virologiques étaient respectivement de 93,6% et 93,3%, démontrant encore une fois la non-infériorité. Trois personnes, toutes originaires de Russie et présentant des sous-types de VIH «A», ont confirmé un échec virologique et présenté des mutations associées à la résistance.

Sécurité et satisfaction

Dans les deux études, les données pharmacocinétiques ont montré que les concentrations sanguines de cabotégravir et de rilpivirine restaient supérieures aux seuils effectifs tout au long de l’étude et étaient similaires aux niveaux atteints avec les formulations orales correspondantes.

Le traitement était généralement sûr et bien toléré. Les effets indésirables graves étaient rares chez les personnes utilisant le cabotgravir et la rilpivirine (aucune chez ATLAS et une chez FLAIR).

Hypersensibilité, douleur et interruptions du traitement par injection

Il n’ya pas eu de cas d’hypersensibilité au médicament ni de toxicité hépatique.. Dans les deux essais, 3% des participants ont abandonné le traitement par injectables en raison d’effets indésirables.

Des réactions au site d’injection - principalement de la douleur - se sont produites chez 20% à 30% des participants.

Celles-ci étaient plus courantes au départ, généralement d'intensité légère ou modérée et s'amélioraient avec le temps avec une durée moyenne de trois jours.

Quatre personnes à ATLAS et trois à FLAIR s'est retiré en raison de réactions au site d'injection.

Les chercheurs ont également évalué la satisfaction et les préférences des patients, en concluant que ceux qui ont reçu les injectables étaient plus satisfaits du traitement.

La satisfaction à l'égard d'un traitement injectable à action prolongée augmente progressivement

L'augmentation de la satisfaction était particulièrement notable chez ATLAS, où les participants se retiraient du traitement oral quotidien. La grande majorité d'entre eux ont déclaré préférer les contraceptifs injectables aux pilules (86% de tous les patients et 97% des répondants à l'enquête sous ATLAS; 91% et 99%, respectivement sous FLAIR).

Swindells a reconnu qu'en tant que fournisseur, il trouvait surprenant que certains patients préfèrent les injections aux pilules, mais ils le préféraient.

Un traitement injectable à action prolongée facilite et supprime la stigmatisation des arrêts de travail pour donner un traitement continu. Un traitement injectable à action prolongée prévient cette

"Ils aiment ne pas avoir à s'inquiéter de prendre les pilules tous les jours (ils reçoivent l'injection et ils sont bons", a-t-elle déclaré. "Ils n'ont pas à penser au VIH tous les jours, ils n'ont pas à s'inquiéter du fait que leurs collègues ou leurs colocataires voient leurs flacons de pilules. Peut-être que le stigmate lié au VIH les soulagera peut-être s'ils ne sont pas obligés d'y penser tous les jours" .

Vous voyez, j'ai eu une routine de drogue qui a conduit à la publication de cette photo en tant que "coup d'avertissement", expliquant que c'était l'image de mon traitement mensuelle.

Mais j'ai commis une erreur et j'ai accepté par coeur une suggestion de mon amie et ma sœur Beatriz PachecoBeatriz Pacheco, ce qui m'a fait comprendre que d'une manière ou d'une autre, je me suis stigmatisé et nous avons tous été effrayés, PANIQUE (!!!) et laissé les personnes nouvellement diagnostiquées nouvellement diagnostiqué inconsolable avec cette image et, au nom du sens commun, j'ai enlevé l'image.

Mon traitement de ces jours est composé de ce que vous pouvez voir dans deux images:

  • Traitement du matin:
  • C'est simple pour ceux qui ont déjà pris encore plus de comprimés de 40 en une journée, y compris les anciennes formulations et présentations de AZT et de DDI (Videx) dont la notice était en réalité une MENACE avec un effet collagène très simple: Pancréatite fulminante

Le traitement injectable à action prolongée est une excellente nouveauté
Le traitement injectable à action prolongée peut sembler inapproprié et même désagréable compte tenu de cette image, car c’est mon traitement du matin contre le VIH. Je suis un homme des années 55, et du vieillissement, associé au vieillissement prématuré en raison de l'infection à VIH, ainsi que des antécédents médicaux, je vais vous mettre ici, j'ai d'autres médicaments, et même un substitut de vitamines qui, pour l'amour du bien, ne rentre pas dans cette photo. Mais ... quand vient la nuit ... =>

Et voici mon traitement nocturne: => => =>

Traitement injectable à action prolongée
Mais ici, dans mon traitement de nuit, le traitement injectable à action prolongée est parfaitement logique car seules les deux injections de clexane resteraient. Mais quelqu'un dirait: Clexane ne traite pas l'infection par le VIH, ni SIDA. C'est vrai. Mais il traite des compromis cardiovasculaires et, la présence du VIH dans le corps crée, presque immédiatement, une vascularite, qui est une infection des vaisseaux sanguins. C'est un problème juste et uniquement parce qu'il existe. Mais je suis un héritier génétique, et c'est tout ce que ma mère a fait pour moi, car en vérité, elle a quitté mon vie, et mon frère est d'une manière déplorable et, d'une manière ou d'une autre, moi, et même mon frère, qui m'a foutu plus tard, et à plusieurs reprises, nous avons été touchés par cet abandon. Mais pour moi, cela restait, la propension aux varices, aux accidents vasculaires cérébraux (j'ai un cavernome dans le cervelet et mon neurologue dit que ce ne sera pas un problème tant qu'il «ne saigne pas» et, quand on me demande comment savoir s'il saignements, le neurologue a dit: "Vous saurez" -Brrrrrr- m'a même donné un frisson, une thrombophlébite et des embolies pulmonaires. Est-ce difficile de survivre à un? Oui, oui! Oui, et c'est beaucoup. Mais j'ai survécu à deux REMERCIEMENTS À DIEU et De cette façon, je prends du Clexane. Trois injections… C'est peu par rapport à ce que j'ai déjà fait face! 😉 🙂

Références

Swindells S et al. Cabotegravir + rilpivirine à action prolongée en tant que traitement d'entretien: résultats de la semaine 48 d'ATLAS. Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes, Boston, résumé 139 LB, 2019.

Voir le résumé sur le site de la conférence.

Regardez la diffusion Web de cette session sur le site de la conférence.

Orkin C et al. Cabotegravir à action prolongée + rilpivirine pour le maintien du VIH: résultats FLAIR week 48. Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes, Boston, résumé 140 LB, 2019.

Regardez la diffusion Web de cette session sur le site de la conférence.

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