Une étude ouverte sur la PrEP au Botswana montre une très grande adhérence et l'absence d'infection par le VIH

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La légende originale de cette image indiquait que c'était l'image d'une «famille africaine typique. L'Escambau! Ne pas recourir aux conditions appropriées. Pas seulement si c'est la famille du photographe!

Une étude ouverte de prophylaxie pré-exposition (PrEP) avec Truvada au Botswana, avec des personnes hétérosexuelles, a montré des taux d'adhésion très élevés. Environ 90% des participants avaient des taux sanguins fonctionnels du médicament; il y avait un accord élevé entre l'observance autodéclarée et les niveaux de médicament sérique chez les sujets de l'étude; et il n'y avait pas d'infection de HIV Huitième conférence de la Société internationale sur la pathogenèse, le traitement et la prévention du VIH et SIDA (IAS

PReP
Un pays où la misère et la pauvreté dominent et répercutent une telle construction est un

2015) le mois dernier.

Les participants avaient participé à la précédente étude sur la PrEP «TDF2», contrôlée par placebo, qui avait eu lieu entre 2007 et 2011 et qui avait démontré une efficacité de 62% pour la PrEP active par rapport au placebo.

Pour la présente étude, des tentatives ont été faites pour contacter tous les participants 1219 de l'étude TDF2 originale. Faith Henderson, des centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC), a commenté qu'avec un intervalle de trois ans et une population très mobile telle que le Botswana, il était difficile de contacter tous les participants. Toutefois, les participants 736 de TDF2 (60%) ont finalement été explorés. Parmi ceux-ci, 229 (31%) était éligible pour recevoir une PrEP en utilisant les mêmes critères que l’étude TDF2 originale - dans ce pays à prévalence très élevée, les sujets de l’étude avaient entre l’âge 19 et 39 (90% dans TDF2 avait un âge moyen de vingt ans) et sexuellement actifs. Les principales raisons de cette exclusion étaient qu’à l’époque de cette nouvelle étude, la personne était maintenant séropositive, présentait des résultats sanguins indiquant une insuffisance rénale ou, en ce qui concerne les femmes, était enceinte ou allaitait au sein.

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Orage et Préservatifs ils ont obtenu leur congé une fois par mois et les participants ont été testés pour le VIH et ont reçu des conseils de réduction des risques en trois mois. Les participants ont également reçu des SMS ou des appels téléphoniques comme rappels collants.

Parmi les personnes inscrites à 229, 60 a terminé 10 au moins 12 fois par mois au maximum et les années-patients de données collectées correspondaient à 76% du maximum possible. Cinquante-six pour cent des participants étaient des hommes et les femmes étaient sur le point de ne pas terminer l’étude par 60 - raison pour laquelle elles ont fait l’objet d’une étude qualitative. Un autre facteur associé à l'absence de conclusion était que les personnes ayant présenté des effets indésirables importants étaient deux fois plus susceptibles de ne pas terminer l'étude.

L'étude ouverte a été conçue principalement pour mesurer tout changement de comportement et également pour mesurer l'adhésion au traitement. En moyenne, à chaque visite mensuelle, 71% des participants n’ont signalé qu’un seul partenaire sexuel le mois précédent, 9% deux et 2.4% trois ou plus (tous les participants n’ont pas indiqué le nombre de partenaires). Le nombre moyen de partenaires sexuels au cours du mois précédent était d'environ un par homme au cours de l'étude, mais il est passé de un à 0,75 chez les femmes. Le nombre moyen de rapports autodéclarés sur le sexe le mois précédent a diminué de 1,9 à 1.2 chez les hommes et de 1,45 à 0,95 chez les femmes.

La saisie automatique signalée était élevée. Lorsqu'on leur a demandé s'ils avaient pris Truvada les trois derniers jours avant leur visite à la clinique, 88% a répondu qu'ils l'avaient prise toutes les trois fois, 5.5% une ou deux fois et 6,7% n'avait pas pris de PrEP.

Au total, les participants à 120 (52%) avaient mesuré les niveaux de médicament dans des échantillons de sang pour le ténofovir. Parmi ceux-ci, 100 présentait des taux de ténofovir supérieurs à cinq nanogrammes par millilitre (ngml), indiquant une certaine utilisation la semaine dernière, et 94 sur 25ngml, indiquant des taux cliniquement utiles. Ces taux concordaient avec l'adhésion auto-déclarée: chez les échantillons de participants ayant déclaré avoir pris les trois pilules au cours des trois derniers jours, les taux de médicament étaient supérieurs à 25ngml chez les femmes 92 et les hommes 98; si deux doses ont été signalées, les concentrations du médicament étaient exprimées en 25ngml dans 90; si une fois au cours des trois derniers jours, 86,5; et si aucune dose n'a été signalée au cours des trois derniers jours, 42 des femmes et 73 des hommes présentaient des taux supérieurs à 25ngml.

Dans un sous-ensemble de participants 30, la proportion de personnes avec des niveaux de 25ngml était 93%, 93%, 100%, 93% et 90% months 1, 3, 6, 9 et 12 de l’étude, il n’y avait donc que peu ou pas de preuves de toute baisse d'adhésion. Les femmes étaient 9% moins sujettes au non-respect que les hommes du fait que leur taux sanguin de ténofovir était utile sur le plan clinique, et les personnes n'ayant signalé aucun rapport sexuel non protégé avaient également un taux d'adhérence légèrement inférieur, bien que cette différence ne soit pas significative.

Aucune infection par le VIH ne s'est produite chez aucun des participants à l'étude Bien que cela n'ait pas été conçu comme une étude d'efficacité, cinq ou six infections par le VIH se seraient produites si l'incidence de base du VIH était identique à celle observée dans le groupe placebo de l'étude TDF2 initiale (3.1 par an).

Une analyse du niveau de drogue et des données qualitatives seront présentées, mais - bien que l’utilisation de rappels téléphoniques et textuels dans le cadre de la présente étude devrait être mise en garde - montre que des niveaux élevés d’adhésion effective à la PrEP peuvent être atteints par une population africaine hétérosexuelle qui ils en manquent.

La grande question qui se pose à présent est de savoir si le gouvernement du Botswana et d’autres agences élargiront son offre déjà impressionnante de traitements antirétroviraux aux personnes séropositives pour couvrir les besoins en PrEP de la proportion de personnes séronégatives pour le VIH qui continuent de courir un risque important.

Référence

Henderson F et al. Caractéristiques et adhérence orale de la PrEP dans l'extension ouverte TDF2 au Botswana. Huitième conférence de l'IAS sur la pathogenèse, le traitement et la prévention du VIH (IAS 2015), Vancouver. Résumé TUAC0203, 2015.

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