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Implants et injectables: PrEP dans le futur

bill-melinda-portes-300x199L'annonce du mois dernier que la Fondation Bill et Melinda Gates donnera jusqu'à 140 millions $ pour un fabricant d'appareils de drogue Boston pour développer un ensemble déployable de mini-pompe pour fournir des médicaments pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) contre l'infection par le VIH Il a attiré l'attention sur l'avenir de la PPrE. Il est l'avenir tout au sujet des implants, ou offrira plusieurs options pour les personnes qui veulent utiliser la PrEP?

Implants et autres systèmes de distribution longue durée d'action pour les médicaments ont suscité un intérêt en tant que moyen de fournir des PrEP parce que les études montrent systématiquement que le non-respect - des doses manquantes ou ne pas utiliser un anneau intravaginal - est fortement corrélé avec le manque de protection PrEP. D'autre part, les études montrent également que les personnes qui maintiennent des niveaux adéquats de médicaments PrEP sont protégés contre l'infection à VIH.

implants

Intarcia Intarcia est une société basée à Boston développement Implantable de mini-pompe de la taille d'un cure-dent également d'injecter un médicament pour contrôler la glycémie chez les personnes atteintes de type 2. Produit - ITCA Intarcia 650, qui offre l'exénatide de drogues type 2 du diabète - est déjà en cours d'examen par la Food and Drug Administration des États-Unis après la phase de succès III des essais et pourrait se révéler être autorisé à la fin de 2017 .

Le mois dernier, Intarcia a annoncé avoir obtenu une subvention de la fondation Bill and Melinda Gates pour le développement de sa technologie de mini-injecteur afin de fournir des médicaments antirétroviraux à la PrEP. Plus de millions de dollars 50 seront versés pour faciliter l'accès au dispositif dans les pays à revenu faible ou intermédiaire et, en cas de succès, plusieurs jalons pourraient être atteints. La technologie mini-Intarcia de la pompe est un implant placé sous la peau et administrant une quantité contrôlée de médicaments chaque jour. À ce stade, Intarcia ne prévoit pas utiliser un produit antirétroviral particulier dans son système d'administration de la PrEP. Le développement du test visera à déterminer que le médicament peut être administré à un niveau suffisant pour prévenir l’infection par le VIH.

Plusieurs autres groupes de recherche et sociétés ont rapporté des résultats prometteurs concernant les implants sous-cutanés lors d'essais sur des animaux, bien que la technologie des implants d'Intarcia semble être la plus avancée. Auritec, une société du secteur des injections d’ARV autonome de Pasadena, a reçu un financement des National Institutes of Health pour tester les anneaux d’injection intravaginale PrEP et a également testé un implant contenant du ténofovir alafénamide (TAF) chez le chien. L'étude de jour de 40 a montré que l'implant était capable de maintenir des niveaux de concentration plasmatique de 30 fois supérieurs à ceux nécessaires pour se protéger contre l'infection par le VIH tout au long de la période de l'étude.

30 Times !!!

Le PEPFAR du Président des États-Unis (Plan d’urgence pour la lutte contre le sida) a également recherche soutenue concernant un implant sous-cutané pour la délivrance de TAF, mis au point par l’Université de Californie à San Francisco, qui n’en est qu’à ses débuts. Un projet de recherche plus vaste, Protection contre le VIH à long terme et à long terme (SLAP-HIV), un partenariat basé à la Chicago Northwestern University et Il a reçu un soutien financier de 17 millions $ garantis par l'Agence américaine de la santé National Institutes of Health, travaille au développement d'un implant capable de fournir n'importe lequel de ces gaz: le cabotegravir, la rilpivirine, le TAF ou l'analogue du ténofovir ténofovir exalidex (TXL, anciennement CMX-157, actuellement en cours d'élaboration pour l'hépatite B). Les chercheurs espèrent aussi que leur travail conduira au développement d'implants pour le traitement antirétroviral longue durée d'action, ce qui élimine la nécessité de prendre des pilules par jour.

injection PrEP

Le développement de la PrEP injectable est plus avancé que les implants de PrEP et peut fournir une mesure provisoire de la forme des implants offrant une protection jusqu'à un an. Il peut également fournir une protection à court terme aux personnes qui ont besoin d'une PrEP à action prolongée mais qui, pour une raison quelconque, ne veulent pas d'implant. Contrairement aux implants, qui peuvent être détectés sous la peau et donc inacceptables pour certaines personnes, une injection est invisible pour d'autres et n'a pas besoin d'être retirée ou remplacée lorsque le médicament actif est éteint.

L'inconvénient de l'injection de PrEP - et peut-être même pour les implants mammaires - réside dans le fait que les formulations à action prolongée permettent de prolonger les taux de médicaments anti-AR.nanobots.jpgV à de faibles niveaux dans le corps pendant une courte période de mois, exposant ainsi le risque de développer une pharmacorésistance en cas d’infection par le VIH. Les médicaments nouvellement infectés pour les médicaments de première ligne sont non fonctionnels et constituent une étape importante du traitement pouvant durer des décennies. Je dirais que les personnes qui utilisent la PrEP le font consciemment, en l’utilisant comme facteur de protection secondaire, en ne renonçant pas à l’utilisation de préservatifs] L'étude ÉCLAIR de cabotegravir du PrEP injectable Il a constaté que près du quart des participants avaient encore des niveaux de médicaments susceptibles de prévenir l’infection par le VIH pendant une période de six mois après leur dernière injection, alors que 41% avait toujours des taux détectables non optimaux à ce stade.

injectable PrEP est testé à des intervalles de huit semaines par injection, nécessitant une fréquence élevée de consultations externes, qui peuvent ne pas convenir à tous. [Note de l'éditeur: Il y a un article sur ce site qui dit simplement que la nécessité pour les visites constantes aux cliniques est contre-productif et vous pouvez le lire ici (Ouvre dans une nouvelle fenêtre)]

Les injections intramusculaires peuvent également être inacceptable pour certains, bien que le ÉCLAIR de satisfaction des utilisateurs (fermeture) de l'étude était élevé.

Le développement de la PPrE injectable se concentre sur l'utilisation de deux médicaments, cabotegravir et rilpivirine, qui sont également en cours de développement en tant que formulations nano injectables de longue durée d'action pour le traitement des infections à VIH par le ViiV Healthcare.

A ViiV Healthcare travaille actuellement sur une formulation injectable à action prolongée de cabotégravir, un traitement antirétroviral, qui a récemment entrepris une importante étude de phase III aux États-Unis, en Amérique latine et en Afrique sur les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes trans. L’étude HPTN 083, parrainée par le NIAID (Institut national des allergies et des maladies infectieuses

Maladies), 4500 est prévu pour recevoir une injection de cabotegravir toutes les 8 semaines ou de prendre Truvada (ténofovir / emtricitabine) chaque jour pendant une moyenne de quatre ans et demi. Les résultats sont attendus dans 2021 (le remède tellement valorisé pour 2020 était déjà pour le vinaigre, malgré la vidéo sensationnaliste qui a conduit cette réponse de la communauté scientifique). L'étude compagnon, HPTN 084, Will commencer à tester cabotegravir injectable chez les jeunes femmes en Afrique subsaharienne cette année. Les résultats d'une étude de phase II de sécurité (HPTN 077) sont attendus pour 2018 précoce (de plus en plus éloignés de chaque cure tant vanté pour 2.020.

PATH teste rilpivirine injectable chez les femmes sous licence du constructeur Janssen, dans une étude de phase II de sécurité (HPTN 076). Prenant place aux États-Unis, Afrique du Sud et au Zimbabwe. Les résultats sont attendus en Février 2017. Injections de rilpivirine sont donnés toutes les huit semaines dans cette étude.

des anneaux vaginaux

anelhormonal

anneaux vaginaux contenant dapivirine un ITRNN Ils ont été testés dans plusieurs études de phase III (ASPIRE et l'étude de RING) et trouvé réduire le risque d'infection par 65% chez les utilisateurs cohérents étude ASPIRE. Les anneaux ont été moins efficaces chez les jeunes femmes en raison d'une utilisation moins cohérente, ce qui indique un besoin de méthodes d'action plus passionnantes ou moins compliqués pour la Note de cette population particulière Translator (...). L'anneau de dapivirine est susceptible de subir examen de licence en 2018, et les développements futurs comprendra des expériences avec des anneaux contenant d'autres agents antirétroviraux, y compris TAF et maraviroc, un inhibiteur d'entrée du VIH. anneaux polyvalents agissant comme des anneaux de contraception et le VIH PrEP sont également en cours de développement.

expériences Contraception mettent en évidence la valeur des options multiples

Bien que les implants et les injectables soient capables d'attirer de nombreuses personnes, ils ne remplacent pas la PrEP orale pour ceux qui en ont besoin. Certaines personnes peuvent vouloir utiliser la PrEP uniquement pendant une courte période de temps, ou elles peuvent aimer l'idée d'une injection ou d'un implant. Une analyse mondiale de l'utilisation des contraceptifs a montré que l'élargissement de la gamme des options contraceptives augmentait l'utilisation totale des contraceptifs - Avec chaque nouvelle méthode largement disponible, les utilisatrices totales de contraceptifs ont augmenté l'utilisation des contraceptifs de 4 à 8% entre 1982 et 2009. Les études sur la contraception suggèrent qu'un choix de méthode prend en charge l'accès et l'utilisation.

études de contraception dans les populations à risque d'infection par le VIH montrent de grandes variations dans le type de contraception utilisée de chaque pays pour chaque pays, parmi les femmes participant à des études sur les microbicides. Par exemple, étant donné que prédominait au Malawi, la contraception injectable, la contraception orale a prévalu au Zimbabwe. Ces modèles historiques sont structurés par l'influence du fournisseur et le fournisseur de soins de santé depuis plusieurs décennies et peuvent influencer la façon dont les services de santé commencent à offrir différentes formes de PrEP. Par exemple, une plus grande expérience de la contraception injectable ou implantable peut conduire à une adoption plus rapide de ces modes pour cibler les femmes à risque élevé d'infection.

Cependant, il est important d'éviter des hypothèses sur ce type de produit est adapté à une population spécifique - ce qui peut constituer un obstacle à l'utilisation ultérieure par d'autres groupes de personnes. Par exemple, le ciblage d'une forme particulière de la PPrE pour les travailleurs du sexe peut avoir l'effet involontaire de faire d'autres femmes hésitent à l'utiliser de peur d'être identifié comme une travailleuse du sexe (...).

Traduit en 28 de janvier par Cláudio Souza de l'original en: Implants et injectables: PrEP dans l'avenir. écrit par Keith Alcorn dans 13 Janvier 2017. Même sans avis

Si vous avez besoin de parler et que vous ne pouvez pas me trouver ou Beto Volpe, c'est une option beaucoup plus équilibrée, Beto, vous pouvez également envoyer votre message. Je peux peut-être prendre un peu de temps. Je vérifie les messages à midi, peu après, en fait, à 20h00.
Ça devient de plus en plus difficile pour moi, tout ça, de taper.
Et je finis par avoir besoin d'un intervalle entre un paragraphe et un autre.

Mais soyez sûr d'une chose que j'ai apprise:

Le temps et la patience résolvent à peu près tout!
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