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Soyez raisonnable et réaliste quant aux risques de participer à des études!

Il faut du sens et du réalisme quant aux avantages et aux risques de participer à une recherche sur la guérison du VIH

SIDA n'a pas de visage
Dans cette foule sans visage Certes, il ya une ou deux personnes avec les patients VIH ou le SIDA. Vous pouvez dire qui?

Une proportion importante de personnes vivant avec le VIH serait disposée à participer à une étude visant à guérir l'infection par le VIH, comme 21ª Conférence internationale sur le sida (SIDA 2016) à Durban, Afrique du Sud le mois dernier.

Cependant, certains participants potentiels ne comprendront peut-être pas qu'il est très peu probable que la participation à une phase précoce d’une étude conduise à un bénéfice clinique personnel, mais elle peut potentiellement causer des dommages graves.

"Il existe un impératif éthique pour comprendre les motivations de la prise de décision, les attentes et la compréhension des participants potentiels à l'essai", déclarent les chercheurs. Un meilleur engagement envers la communauté et l'éducation semble nécessaire.

Australie

Volonté de participer à des études sur la guérison du VIH! Le coup peut sortir par la gorge

Selon une étude australienne, 82% des personnes vivant avec le VIH seraient "disposés" ou "très disposés" à participer à un essai clinique portant sur le traitement curatif de l'infection par le VIH. Toutefois, les répondants seraient moins disposés à participer s’ils savaient que:

  • Ils augmenteraient leur susceptibilité à la maladie (87%),
  • Ils risquaient de développer une résistance croisée aux chaînes antirétrovirales existantes (79).
  • Il en est résulté une augmentation imprévisible de la charge virale pendant un an maximum (63%), ou
  • Ils seraient attachés au besoin de visites hebdomadaires dans une clinique médicale pendant plusieurs mois (40%).
En revanche, 31% serait plus disposé à participer si cela pouvait aider les générations futures mais ne présenterait aucun avantage personnel.

Interrogés sur les caractéristiques ou les avantages possibles d'un traitement, les répondants ont indiqué que le plus important était de ne pas transmettre le virus à d'autres personnes. Il est également très important de ne pas risquer de souffrir de problèmes de santé en raison d’une maladie à VIH avancée.

D'autres résultats ont été classés comme inférieurs: cesser d'utiliser des médicaments antirétroviraux, être considéré comme une personne non infectée par le VIH, ne pas contracter le VIH une seconde fois (une nouvelle recontamination peut s'avérer désastreuse pour un traitement réussi, car elle peut amener des souches résistantes à ce schéma thérapeutique. ) et moins de visites médicales.

États-Unis

Un questionnaire rempli par les Américains 400 vivant avec le VIH a fourni des conclusions plus détaillées. sexe masculin. Considérant que 65% étaient blancs, motiver africain ethnique vintage rétro17% noir, 12% hispanique, 4% mélangé et 2% des Asiatiques. Parallèlement à la recherche, des entretiens ont été menés avec des personnes vivant avec le VIH chez 36, des médecins, des chercheurs, des bioéthiciens et des régulateurs. Les résultats ont été rapportés dans une série d’affiches.

Considérant les données provenant d'Australie d'une enquête générale auprès de personnes séropositives couvrant un large éventail de problèmes, les participants américains ont été connectés à des réseaux de recherche sur le traitement du VIH et ont été recrutés pour une enquête sur ce traitement. Ils pourraient s'attendre à être mieux informés sur les problèmes de guérison et plus intéressés à participer à une étude de guérison.

Malgré cela, 8% pense que le traitement contre le VIH existe déjà. Plus de 27% pensent que le traitement sera probablement disponible dans cinq ans et 33% pensent qu'il leur faudra encore attendre dix ans. (L'auteur de ce blog se réserve le droit de dire qu'il ne pense pas à la guérison, qu'il vit un jour à la fois et, contrairement à ce qu'il avance, fait des projets dans les vingt-cinq ans à venir ...)

Interrogés sur les avantages potentiels de prendre part à une recherche liée à la guérison, les avantages pour la société dans son ensemble étaient hautement classifiés. Aider à trouver un traitement curatif pour le VIH (95%), aider les personnes séropositives au VIH à l'avenir (90%) et contribuer à la connaissance scientifique (88%) ont été parmi les raisons les plus citées.

Tici et êtreles avantages sociaux pourraient avoir un impact émotionnel - "le sentiment agréable d'avoir contribué d'une manière ou d'une autre à la recherche sur le traitement du VIH" était un avantage personnel significatif (80%). Les répondants espéraient également acquérir des connaissances sur leur propre santé ou sur le VIH (78%) et les nouvelles options de traitement (77%). Un certain nombre de participants ont mentionné l'amélioration de l'accès aux soins médicaux, mais peu ont été motivés par une compensation financière.

Cellules tueuses sont des globules blancs du système immunitaire qui a pour fonction de tuer des cellules malades, tels que le cancer, par exemple, ou pour marquer leur sont exteminadas par d'autres antigènes. Ils sont également connus pour les cellules T tueuses (T-Assssinas)
Cellules tueuses sont des globules blancs du système immunitaire qui a pour fonction de tuer des cellules malades, tels que le cancer, par exemple, ou pour marquer leur sont exteminadas par d'autres antigènes. Ils sont également connus pour les cellules T tueuses (T-Assssinas)

En termes d'avantages cliniques, de nombreux répondants ont exprimé le souhait de pouvoir augmenter la capacité de leur système immunitaire à lutter contre le virus VIH (92%), à réduire le réservoir de VIH dans leur corps (85%), à contrôler la charge. (84%) ou réduire le risque de transmission du virus à un partenaire sexuel (79%).

Cependant, les chercheurs ont indiqué que "la première phase de la recherche ne confère pas d'avantages cliniques projetés directement et qu'il existe un risque de dommages à mesure que les connaissances médicales progressent".

Des recherches ont montré que les participants sont moins conscients des risques que des avantages. En se renseignant sur les risques potentiels qui les dissuaderaient de participer à une étude sur la guérison du VIH, les répondants ont indiqué un certain nombre de dommages possibles mais moins.

En termes de risques cliniques, augmentation du risque de cancer (49%), développement d'une résistance aux antirétroviraux (37%), d'effets secondaires (30%) et de risques connus d'arrêt des médicaments anti-VIH (30%) pourrait décourager la participation.

Alcool
Je passai quelques fois par cette procédure. Le réactif pour le diagnostic du VIH est le résultat d'une méningite virale et je suis passé par cette procédure. Ensuite, pour des raisons externes je suis allé à travers elle deux fois, en séquence j'avais une autre MÉNINGITE et le «docteur» qui a fait la ponction "manquée main" et l'aiguille a touché un nerf. Le cauchemar qui a suivi, je souffrais la douleur, les bouffées de chaleur, des hallucinations et tellement pleuré que je ne sais pas combien de temps passé. Eh bien, je l'espère ne pas avoir à le faire à nouveau cette procédure parce que je vais le faire sous sédation. Créé réelle redouter.

Les procédures de l'étude présentant le plus d'obstacles étaient les ponctions lombaires (26%), les biopsies de moelle osseuse (22%), les biopsies des ganglions lymphatiques (13%) et les biopsies rectales (13%). Des effets secondaires spécifiques tels que la perte de cheveux (32%) et les vomissements (23%) seraient une raison pour cesser de fumer. Des problèmes pratiques tels que le stationnement en cas d'échec ambulatoire (20%) ou l'obtention d'un moyen de transport (17%) pourraient également décourager la participation à une étude.

Un petit groupe de personnes vivant avec le VIH a été interrogé et a demandé ce qui est "trop ​​risqué" pour participer. Certaines de ses réponses étaient:

singes rhésus. Toutes ces images montrent clairement qu'ils ont «concept» qui est la famille. Je considère absurde inhumaine traiter ces créatures de cette façon. Ils opèrent, par exemple, le virus du sida SIV Simian ces singes. Je sais que la recherche doit être fait, mais il doit y avoir d'autres moyens. J'ai vu des lapins utilisés pour les cosmétiques essais féminins et masculins sur des conditions complètement absurdes et, qu'on le veuille ou non, je me mets viscéralement contre les études animales. Trouver une autre façon. Obtenez l'enfer et fuck offSinges rhésus. Cette image la vision très loquace qui montre la mère et l'enfant, je considère comme une absurdité inhumaine de traiter ces créatures de cette façon. Ils appartiennent, par exemple, le virus du SIDA simien SIV ces singes, parfois par voie rectale ... Je sais que la recherche doit être fait, mais il doit y avoir d'autres moyens. J'ai vu des lapins utilisés pour les tests cosmétiques féminins et masculins sur les conditions complètement absurdes et, qu'on le veuille ou non, je me mets viscéralement contre les études animales. Trouver un autre moyen Foutons le camp s'ils en avaient besoinsinges rhésus. Toutes ces images montrent clairement qu'ils ont «concept» qui est la famille. Je considère absurde inhumaine traiter ces créatures de cette façon. Ils opèrent, par exemple, le virus du sida SIV Simian ces singes. Je sais que la recherche doit être fait, mais il doit y avoir d'autres moyens. J'ai vu des lapins utilisés pour les cosmétiques essais féminins et masculins sur des conditions complètement absurdes et, qu'on le veuille ou non, je me mets viscéralement contre les études animales. Trouver une autre façon. Obtenez l'enfer et fuck offSinges rhésus. Toutes ces images démontrent clairement qu’elles ont une "notion" de ce qu'est une famille. Je trouve absurde et inhumain de traiter ces créatures de cette manière. Ils insèrent, par exemple, le virus du sida Simian le SIV chez ces singes. Je sais que la recherche doit être faite, mais il doit y avoir d'autres moyens. J'ai vu des lapins être utilisés pour tester des produits cosmétiques masculins et féminins dans des conditions complètement absurdes, et que cela me plaise ou non, je m'oppose viscéralement à des études sur des animaux. Trouve un autre moyen. Va te faire foutre et baise-toi avec RhesusMacacos. Toutes ces images démontrent clairement qu’elles ont une "notion" de ce qu'est une famille. Je trouve absurde et inhumain de traiter ces créatures de cette manière. Ils insèrent, par exemple, le virus du sida Simian le SIV chez ces singes. Je sais que la recherche doit être faite, mais il doit y avoir d'autres moyens. J'ai vu des lapins être utilisés pour tester des produits cosmétiques masculins et féminins dans des conditions complètement absurdes, et que cela me plaise ou non, je m'oppose viscéralement à des études sur des animaux. Trouve un autre moyen. Allez vous faire foutresinges rhésus. Toutes ces images montrent clairement qu'ils ont «concept» qui est la famille. Je considère absurde inhumaine traiter ces créatures de cette façon. Ils opèrent, par exemple, le virus du sida SIV Simian ces singes. Je sais que la recherche doit être fait, mais il doit y avoir d'autres moyens. J'ai vu des lapins utilisés pour les cosmétiques essais féminins et masculins sur des conditions complètement absurdes et, qu'on le veuille ou non, je me mets viscéralement contre les études animales. Trouver une autre façon. Obtenez l'enfer et fuck off

"Essayez une approche jamais testée sur les humains."

"Les manipulations génétiques susceptibles de provoquer un cancer seraient probablement les plus effrayantes et les plus insupportables."

"Si je devenais résistant aux médicaments qui me sauvent la vie dans le présent."

"Un risque qui aurait entraîné ma santé dans une situation irréversiblement pire que celle que je suis maintenant."

"Risque de décès supérieur à 1%".

Les médecins et les chercheurs interrogés avaient également des opinions sur ce qui présenterait un risque "très élevé". La plupart ont déclaré que des greffes de cellules souches malsaines chez des participants non cancéreux ou stables présentant une charge virale supprimée sous traitement antirétroviral seraient trop risquées. Un autre cas mentionné est la mort cellulaire antiprogrammée par la protéine 1 (apoptose cellulaire), qui a montré des toxicités significatives lors d'études sur les animaux.

De même, les régulateurs interrogés ont déclaré que certaines études étaient trop risquées pour être poursuivies. Si les données étaient insuffisantes pour évaluer le risque ou les avantages potentiellement insuffisants pour surmonter les risques, l'approbation n'est pas donnée. Une étude mal conçue serait incapable de nous rapprocher d'un traitement, malgré l'exposition des participants au risque.

Mon nom est pas le sida. Je suis Claudio Souza, séropositif depuis 1994
Il est bien là ...

Une étude spécifique avec la procédure qui pourrait exposer les participants à un préjudice est un traitement avec une perturbation analytique. L'arrêt du traitement antirétroviral pour évaluer le temps de rebond viral ou de prédicteurs de rebond est également un facteur de refus. Parmi les répondants, 26% a déclaré qu’il était très disposé à le faire et 42% était très peu disposé à interrompre son traitement.

Au cours des entretiens, les motivations à inclure par un désir d'aider à trouver un remède ("Savoir que vous faites partie de quelque chose qui peut aider beaucoup de gens dans le futur"), expériences passées d'interruptions de traitement ("Ils m'ont laissé sans drogue pendant trois ans et au bout de trois ans, mon nombre de CD4 n'était jamais inférieur à 550.")

Argent ... L'argent éternelle et maudite ... Cette chose qui rend les gens fous (...)La prostitution féminine, violation de la loi, un fan de billets de banque, le paiement des services, la vente de corps pour de l'argent, la punition pour un crime, les jeunes de l'immoralité, les pieds en bas nylon.

Et des avantages financiers ("Il serait moins coûteux de ne pas prendre de médicaments pendant des mois 6") Note du traducteur. Tous les pays n’offrent pas de traitement et supportent les coûts financiers d’un traitement contre le SIDA, c’est quelque chose qui défie le bien le plus solide des avoirs de la famille et arrive, comme beaucoup d’entre eux sont arrivés, à la faillite. Il n’existait alors aucune solution de continuité pour le traitement et le reste ... chacun peut s'imaginer ...

Mais d'autres participants ont vu dans l'arrêt du traitement quelque chose qui serait "trop ​​risqué". Ils étaient inquiets car ils pouvaient ressentir une augmentation de la charge virale, transmettre le VIH, développer une résistance ou être infectés par des infections opportunistes.

Recommandations

En raison de certaines des idées fausses et des préoccupations qui ont émergé de l'étude, des chercheurs américains ont déclaré qu'une éducation plus complète et un engagement des parties prenantes sont nécessaires. Ils font un grand nombre de recommandations, notamment:

  1. Les personnes vivant avec le VIH devraient être impliquées très tôt dans la recherche sur la guérison du VIH en utilisant des directives pour de bonnes pratiques participatives (BPP).
  2. La transparence des objectifs, des processus et des résultats attendus de la recherche est essentielle pour contrer les rumeurs et définir des attentes réalistes pour la phase initiale de la recherche.
  3. Les chercheurs ont le devoir éthique d'informer les participants potentiels à l'étude des risques et d'expliquer l'absence d'avantages cliniques escomptés.
  4. Les participants à la recherche sur la guérison du VIH doivent savoir que les interventions sont des expériences évaluant la sécurité de base et conçues pour générer des connaissances utiles à la société.
  5. La perception qu'il s'agit d'un "trop ​​grand risque" devrait être prise en compte lors de la préparation et de l'approbation des études; il devrait y avoir des garanties pour empêcher les participants de prendre des risques inacceptables.
  6. Les risques assumés par les participants à l'étude doivent être minimisés et raisonnables par rapport à l'importance de la recherche scientifique et aux connaissances pouvant être générées.
  7. La fatigue liée au traitement ne doit pas être utilisée comme moyen d’attirer des volontaires pour des études impliquant un traitement avec arrêt analytique.

Roger Pebody

Références

Energie J et al. Recherche sur la guérison du VIH: Une étude australienne sur les personnes vivant avec le VIH sur les perspectives d'avantages perçus et leur disponibilité à participer à des essais. XXIe Conférence internationale sur le sida, Durban, résumé THPDD0103, 2016.

Salzwedel J et al. Participation avec la communauté à la recherche sur le traitement du VIH: application des principes de bonnes pratiques de participation (MPP) aux efforts d’éducation communautaire. XXIe Conférence internationale sur le sida, Durban, résumé THPDD0102, 2016.

Sylla L et al. Avantages perçus de la recherche sur la guérison du VIH liée à la participation aux États-Unis. XXIe Conférence internationale sur le sida, Durban, résumé WEPED308, 2016.

Taylor J et al. Les risques perçus des participants à la recherche sur le VIH aux États-Unis. XXIe Conférence internationale sur le sida, Durban, résumé WEPED310, 2016.

Dubé K et al. Qu'est-ce que "trop ​​de risques" dans le traitement de la recherche clinique sur le VIH aux États-Unis? XXIe Conférence internationale sur le sida, Durban, résumé THPEB076, 2016.

Evans D et al. Interruptions de traitement chez des patients séropositifs Études de traitement aux États-Unis: perceptions, motivations et considérations éthiques de patients séropositifs potentiels Volontaires. XXIe Conférence internationale sur le sida, Durban, résumé THPDD0104, 2016.

Si vous avez besoin de parler et que vous ne pouvez pas me trouver ou Beto Volpe, c'est une option beaucoup plus équilibrée, Beto, vous pouvez également envoyer votre message. Je peux peut-être prendre un peu de temps. Je vérifie les messages à midi, peu après, en fait, à 20h00.
Ça devient de plus en plus difficile pour moi, tout ça, de taper.
Et je finis par avoir besoin d'un intervalle entre un paragraphe et un autre.

Mais soyez sûr d'une chose que j'ai apprise:

Le temps et la patience résolvent à peu près tout!
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