SIDA 2016: dolutégravir Plus de travail de Lamivudine ainsi que la ligne de traitement de 1ª VIH

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Peter Cahn SIDA en 2016 (Photo: Liz Highleyman)

Selon un conférencier, la lamivudine a entraîné une suppression virale soutenue pour la plupart des personnes lors de la première intervention de thérapie antirétrovirale (ART) dans une petite étude pilote, selon un intervenant. présentation tardive à la XXIe Conférence internationale sur le sida (AIDS 2016) la semaine dernière à Durban.

Alors que les personnes vivant avec le VIH bénéficient d'un traitement à vie, les chercheurs continuent de rechercher des thérapies mieux tolérées, plus faciles à prendre et plus accessibles.

Le dolutégravir de ViiV Healthcare (Tivicay, également dans le comprimé Triumeq unique) est un puissant inhibiteur de l'intégrase avec une barrière à haute résistance. La lamivudine (3TC; Epivir) est une forme bon marché et bien tolérée de transcriptase inverse nucléosidique inverse (INTI) avec un minimum d'effets secondaires connus dus aux interactions médicamenteuses et des versions génériques à bas prix largement disponibles.

L'étude GARDEL l précédemment montré des résultats prometteurs en utilisant une double combinaison de lopinavir / ritonavir (Kaletra) plus lamivudine. Mais le dolutégravir est une option plus intéressante, car le TI a moins de toxicités et d'interactions médicamenteuses que les inhibiteurs de protéase.

Pedro Cahn de la Fondation HUESPED a démontré les résultats rapportés à Buenos Aires de l'étude PADDLE, un test d '"étude conceptuelle" évaluant le dolutégravir plus la lamivudine pour le traitement initial contre le VIH.

Cette phase 4 de l'étude pilote a réuni vingt participants non traités auparavant, des adultes à faible charge virale initiale ( <100.000 4 copies / ml, bien que 34 étaient en fait au-dessus de ce seuil) et des mutations de résistance aux INTI inconnues. Tous sauf un étaient des hommes et l'âge médian était de 24.000 ans. La charge virale médiane de base était d'environ 4 500 copies / ml et le nombre de CDXNUMX était d'environ XNUMX cellules / mm3. Les personnes atteintes d'hépatite B ont été exclues (la lamivudine est également active contre le virus de l'hépatite B).

Les participants à la présente étude ouverte ont été traités avec 50 mg de dolutégravir plus 300 mg de lamivudine une fois par jour pendant 48 semaines. Pour assurer la sécurité, la charge virale a été initialement mesurée tous les quelques jours, puis toutes les deux semaines jusqu'au troisième mois. Les dix premiers participants ont été évalués 8 semaines avant le début du traitement par le groupe de dix suivant. Le traitement a été interrompu si les patients n'étaient pas

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Il est nécessaire d'amener immédiatement le dolutégravir dans toute l'Afrique

atteindre au moins une diminution de 1 log de la charge virale au cours de la huitième semaine, et si la charge virale est restée supérieure à 1000 copies / ml à la semaine 12 ou supérieure à 400 copies / ml à la semaine 24, ou si la charge virale est réapparue plus tard devenir indétectable.

Andrew Cahn a soumis un rapport d'étude préliminaire après 24 semaines au Parlement de la Conférence sur le SIDA en octobre dernier et les résultats après 48 semaines dans AIDS 2016. La présente étude a un mandat de 96 semaines.

Résultats

  • La charge virale a diminué rapidement après le début du traitement, similaire à la baisse observée avec le schéma thérapeutique ART 3.
  • La plupart des participants avaient un ARN VIH inférieur à 50 copies / ml au cours de la troisième semaine et tous - y compris les 4 qui ont commencé avec une charge virale supérieure à 10.000 XNUMX copies / ml - l'ont fait à partir de la huitième semaine.
  • Alors que tout le monde avait une charge virale indétectable à 24 semaines, à 48 semaines, 1 personne avec le protocole n'a pas défini la ligne d'échec thérapeutique et 1 s'est suicidée, ce qui a entraîné un taux de réponse de 90%.
  • Le traitement était généralement sûr et bien toléré, avec peu d'effets secondaires ou d'anomalies de laboratoire.

Andrew Cahn a expliqué que le patient en échec thérapeutique avait interrompu l'étude, mais son médecin a maintenu le même calendrier et il a obtenu une suppression virale sans changer la thérapie. Enfin, les chercheurs l'ont convaincu d'insérer un schéma standard.

Le seul événement indésirable grave a été le suicide après un événement traumatisant de la vie par une personne dont il a été établi par la suite qu'elle avait des antécédents de tentative de suicide non révélés; cela a été considéré comme sans rapport avec l'étude des médicaments.

«Dans cette étude pilote de preuve de concept, la bithérapie avec le dolutégravir plus la lamivudine a permis une suppression virale rapide induite avec un profil d'innocuité / tolérabilité favorable dans le traitement de l'infection par le VIH-1 - individus naïfs de TAR», ont conclu les chercheurs:

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"Il a été confirmé dans un essai clinique randomisé bien alimenté, que ce régime à deux médicaments peut être considéré comme une stratégie simple, puissante, bien tolérée et potentiellement peu coûteuse pour commencer le traitement de l'infection par le VIH."

Andrew Cahn a déclaré que davantage de données provenant d'essais plus importants sont nécessaires pour déterminer si la bithérapie est une stratégie sûre et efficace. Phase 3 de l'étude GEMINI (NCT02831673), qui a suivi son premier participant la semaine dernière, comparera le dolutégravir plus lamivudine au schéma standard dolutégravir plus ténofovir / emtricitabine (médicaments dans le Truvada).

"Nous devons attendre et voir", a averti Cahn. "Ne le faites pas à la maison avant d'avoir les résultats."

Contenu supplémentaire:

Le dolutégravir antirétroviral est incorporé dans le SUS

Le médicament entrera dans la troisième ligne de traitement de l'infection à VIH en 2016
Le dolutégravir antirétroviral a été incorporé dans le SUS après la décision de la Commission nationale pour l'incorporation des technologies du SUS (Conitec), en tant que médicament de troisième ligne dans le traitement de l'infection par le VIH. La troisième ligne de traitement est connue sous le nom de ligne de sauvetage. C'est-à-dire celui indiqué en cas d'échec des soins du patient avec les première et deuxième lignes. .. En savoir plus Département de conseil en communication des MST, du SIDA et de l'hépatite virale Visitez également la page Facebook du DDAHV: https://www.facebook.com/DSTAidsHV

Traduit par Cláudio Souza de l'original en Aidsmap: SIDA 2016: dolutégravir lamivudine fonctionne bien comme première ligne de traitement du VIH-

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Cláudio Souza

Commenté par Mara Macedo

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