Séroconversion pour le VIH est rare si PrEP est toujours utilisé

HIVNouvelles infections par HIV ocorreram em uma taxa baixa de cerca de 1 por 100 pessoa-anos entre pessoas que tomaram Truvada para profilaxia de pré-exposição (PrEP), com soroconversões visto principalmente em que parou de tomar os seus comprimidos, de acordo com uma análise de mais de 30 estudos e projetos de demonstração apresentado na semana passada na conferência de Microbiologia ASM 2016 Boston.

Des recherches ont montré que Truvada (ténofovir / emtricitabine) réduit le risque d’infection par le VIH de plus de 90% s’il est utilisé de manière systématique. Dans les études menées à ce jour, de nouvelles infections à VIH se sont produites chez des personnes n'ayant pas pris Truvada de manière efficace et régulière. Dans une étude extension en ouvert du iPrEx, quiconque prenait Truvada au moins 4 fois par semaine était infecté. Cependant, en usage dans le monde réel, un homme à Toronto, le Canada a été contaminé par une souche de VIH multirésistante en dépit de signes très clairs d’adhérence compatibles avec le PreP

Scott McCallister et ses collègues de Gilead Sciences ont mené une analyse des taux de séroconversion du VIH dans un certain nombre d'études et de projets pilotes utilisant la PrEP dans diverses populations, en comparant les taux au cours des essais cliniques.

Les taux de séroconversion observés dans les études cliniques contrôlées variaient entre 0,9 et 1,2 par année-personne 100 (PY) chez les hommes gais et les hommes bisexuels études françaises IPERGAY e UK PROUD ; Etude internationale sur 2,2 by 100 PY entre hommes gais / bisexuels et femmes transgenres iPrEx; 0,5 et 1,2 de 100 PY chez les couples sérodiscordants et les hommes et les femmes hétérosexuels dans les études Partenaires PrEP et TDF2; et jusqu’à 4,7 by 100 PY chez les femmes africaines du Fem-PrEP E VOIX études, qui ont pu montrer un effet protecteur, que les chercheurs ont noté comme profond.

Esta análise incluiu um total de 8478 participantes que receberam tratamento num estudo de código aberto (não aveugle) uma vez por dia de Truvada como PrEP em 32 estudos e projetos de demonstração em 16 países; pessoas em diferido ou braços de controle ou somente de observação foram excluídos. Totalmente contribuíram 7061 pessoas cumulativas-anos de tenofovir/emtricitabina exposição.

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Les points verts sont de nouvelles "copies" du VIH émergeant de l'intérieur d'un leucocyte infecté. Cette photo a été prise au microscope électronique et est dans le domaine public.

La plupart de ces études (19) ont été menées en Amérique du Nord, suivies de l'Afrique (9), de l'Europe (3), de l'Asie (2), de l'Australie (2) et de l'Amérique du Sud (2). La plupart (28) incluaient des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes transgenres 23 également, avec moins d'études incluant les femmes hétérosexuelles (12), les hommes hétérosexuels (5), les couples sérodiscordants (6) et les adolescents (1). Deux ont été fabriqués après que la US Food and Drug Administration ait approuvé le ténofovir / emtricitabine pour la PrEP en juillet de 2012.

Des taches de sang sec ont été utilisées pour mesurer les niveaux de ténofovir diphosphate (la forme active du médicament) dans les globules rouges, en tant qu'indicateur d'adhérence; ceux-ci étaient disponibles pour le séronégatif 32.

Résultats

  • Un total de 67 cas d'infection par le VIH s'est produit entre les séroconversions quotidiennes avec Truvada une fois au cours de la période d'étude, pour un taux de 0,95 par 100 PY (IC 95% 0,74-1,21).
  • L'âge moyen était 25.
  • Le taux de séroconversion le plus élevé - 7,7 de 100 PY - a été observé dans une étude portant sur de jeunes hommes homosexuels / bisexuels âgés de 18-25.
  • Classées par sexe / genre, les études ont inclus 7002 men, 1378 femmes et transsexuels 76; Les hommes homosexuels 64, les femmes hétérosexuelles non transsexuelles 2 et une femme transsexuelle sont devenues séropositives, ce qui a entraîné des taux de séroconversion de 1,03, 0,25 et 2,07 de 100 PY, respectivement.
  • 25 dont les séroconvertisseurs étaient en noir, 14 en blanc, 1 en asiatique, 23 en croisement et 4 non classés.
  • Le plus grand nombre de nouvelles infections (29) a eu lieu aux États-Unis, 18 au Pérou et 5 ou moins dans tous les autres pays.
  • La plupart des projets (17) - avec un total combiné de participants 2467 et d’années-personnes d’exposition 1315 - n’ont pas entraîné de nouvelles infections.
  • Les projets 9 (participants 4230, années-personnes 3801 d'exposition) avaient des taux de séroconversion 0,1-1,5 par 100 PY, tandis que les projets 6 (participants 1781, 1941-personnes d'exposition) avaient des taux supérieurs à 1,5 par 100 PY.
  • Parmi les séroconversions 67, 6 est apparu pendant la phase de post-traitement des projets - lorsque les participants ne prenaient plus de Truvada.
  • Parmi les séroconvertisseurs 32 dont les résultats d'analyse du sang étaient sèches, 17 présentait des taux de ténofovir diphosphate inférieurs à la limite de quantification, tandis que les taux de 14 indiquaient qu'ils prenaient moins de comprimés que 2 Truvada une semaine.

Les chercheurs ont conclu que le taux global de séroconversion 0,95 par années-personnes 100 dans ces études et projets de démonstration «se compare avantageusement aux taux des essais cliniques contrôlés», et que le faible taux de séroconversion 0,25 par années-personnes 100 chez les femmes est « encourageant ".

«Les données intracellulaires disponibles ont montré des niveaux indétectables ou très faibles de [ténofovir diphosphate] chez presque tous les patients présentant une séroconversion, ajoute-t-il.

Posté le jeudi, 30 Juin 2016 00: 00 sur hivandhepatitis.com

Écrit par Liz Highleyman

Traduit par origine ASM Microbe 2016 de Claudio Souza: séroconversion VIH est rare Si PrEP est utilisée de façon constante

Référence

S McCallister, D Magnuson, R Guzman et al. Séroconversion VIH-1 dans les projets de démonstration de 17 International avec prophylaxie pré-exposition (PREP) avec emtricitabine / fumarate de ténofovir disoproxil (FTC / TDF) par voie orale. Le microbe ASM. Juin 16-20, 2016. Session 371 (résumé).

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