Les résultats de l'étude PrEP PROUD sont publiés

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La PrEP devrait maintenant être offerte systématiquement dans le cadre des services de santé sexuelle, selon un éditorial

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Les résultats de l'étude sur la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) utilisant la dose quotidienne de ténofovir plus emtricitabine (Truvada) de l'étude PROUD ont maintenant été publiés dans la revue scientifique The Lancet. PROUD, ainsi qu'une autre étude randomisée européenne sur la PrEP, Ipergay, a démontré des niveaux d'efficacité de la PrEP considérablement plus élevés dans la prévention des infections à VIH que toute étude précédente. Les résultats des deux études ont été présentés en février de cette année lors de la conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI 2015).

Il y a peu de différence entre les résultats de The Lancet et ceux qui figureraient au CROI, mais la publication de journaux est importante pour la fourniture de la PrEP en Europe, car les deux agences européennes des médicaments, l'Agence européenne des médicaments (EMA), réglementent l'octroi de licences aux médicaments et le Centre européen de prévention et de contrôle (ECDC), qui émet des recommandations de santé publique, exigent tous deux la publication de la revue d'études à inclure dans ses preuves.

Il y avait de subtiles différences. Un changement statistiquement significatif du comportement chez les hommes en PrEP a été détecté par les chercheurs (une augmentation de la proportion d'hommes qui avaient un nombre élevé de partenaires sexuels sans préservatif comme partenaire réceptif) mais, d'autre part, est plus clair qu'avant qu'il n'y avait pas de changement dans l'incidence des infections sexuellement transmissibles (MST) lorsque les hommes ont commencé la PrEP.

L'efficacité de la PrEP dans PROUD reste à 86% (ce qui signifie, c'est-à-dire que la PrEP a empêché environ 17 infections dans chaque niche de 20 infections à VIH probables qui se seraient produites autrement), et le nombre d'hommes devait être traités avec la PrEP pour prévenir l'infection par le VIH reste à 13. Cependant, la limite inférieure de l'intervalle de confiance à 90% pour l'efficacité de la PrEP est passée de 58 à 65: cela signifie qu'il y en a un de moins d'une possibilité de contagion dans un tableau de vingt possibilités de contagion chaque fois que l'étude était répétée, la PrEP s'avérerait efficace à plus de 65%.

, SeropositivoOrgLes données démographiques restent presque les mêmes qu'en avril 2014 lorsque le recrutement était terminé: 544 hommes étaient inscrits dans 13 cliniques de santé sexuelle en Angleterre: 275 ont été assignés au hasard à prendre Truvada quotidiennement en PrEP immédiatement et 269 à attendre un an avant de commencer ça.

Trois infections à VIH ont été observées chez des hommes assignés à commencer à se préparer immédiatement, mais l'un d'entre eux a presque certainement contracté le VIH avant le début de la PrEP (il a été testé séropositif lors de sa deuxième visite un mois après le début), tandis que les autres deux avaient cessé de prendre la PrEP des mois avant de contracter le virus du SIDA.

Il y avait aussi trois hommes (pas six comme indiqué dans la pièce de février de aidsmap.com) qui ont été testés séropositifs lors de leur première visite clinique, le jour où ils sont allés recevoir la PrEP pour la première fois et doivent l'avoir contractée au plus 2-3 semaines avant.

Deux des hommes qui ont commencé la PrEP alors qu'ils étaient déjà séropositifs, dont celui diagnostiqué lors de leur deuxième visite, ont développé une résistance à l'emtricitabine: personne n'a développé de résistance au ténofovir.

En revanche, 20 hommes (pas comme on le pensait à l'origine 19) dans le bras retardé ont contracté le VIH au cours de l'année où ils attendaient le début de la PrEP, ce qui signifie que l'incidence annuelle du VIH observée a légèrement changé à 9% dans le bras retardé et 1.2% sur le bras immédiat. L'incidence de 9% observée dans le bras différé est très élevée; plus ou moins sept fois plus élevé que le 1,34% observé chez les hommes homosexuels qui fréquentent les cliniques de santé sexuelle en anglais en 2012.

Cela souligne que les hommes qui sont venus avant ou ont été renvoyées au FIER étaient un groupe très choisi des hommes gais à risque plus élevé.

Un autre fait qui soutient cela est que 64 des participants à l'étude ont reçu un diagnostic de MST au cours de l'année précédant leur participation à l'étude - un chiffre agrégé qui n'a pas été rapporté lors de la conférence BHIVA du printemps 2014 lorsque le jugement sur les données démographiques de base a été présenté (seulement le nombre de Des MST individuelles ont été signalées).

Cela signifie qu'il n'y a clairement pas eu d'augmentation des IST chez les participants prenant la PrEP: 57 dans le bras immédiat et 50 dans le bras retardé qui avaient, respectivement, une MST diagnostiquée pendant l'étude, mais parce que les hommes dans le bras immédiat ont eu plus de tests après ajustement , c'est juste une différence de 7 personnes, ce qui n'est pas statistiquement significatif. En particulier, après l'ajustement, il n'y a eu aucune différence dans le tiers des hommes qui ont eu une MST bactérienne rectale, l'indicateur le plus sensible d'être le partenaire réceptif sans relations sexuelles anales, ce qui est 17 fois plus risqué que d'être le partenaire actif lorsque vient à l'infection par le VIH.

Il y avait une différence statistiquement significative en termes de comportement. Au cours de l'étude, une plus grande proportion de participants du bras PrEP immédiat ont déclaré avoir eu des relations sexuelles anales réceptives sans préservatif avec dix partenaires ou plus au cours des trois mois précédents que les participants du bras retardé (21 contre 12, probabilité 0,03). Cependant, lorsque cela a augmenté par rapport à la valeur de référence, ils ne se sont pas traduits par plus de MST et le nombre de partenaires avec lesquels les participants ont eu des relations sexuelles anales n'a pas changé.

Les chercheurs concluent: "Nos résultats soutiennent fortement l'ajout d'une préparation à la norme de prévention pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes à risque d'infection par le VIH." Dans le suivi éditorial, le chercheur en PrEP Ken Mayer de Fenway Health à Boston, USA et Chris Beyrer, président de l'International AIDS Society, a déclaré: «Les résultats FIER suggèrent que la mise en œuvre pragmatique de la préparation devrait faire partie de toute stratégie de prévention primaire du VIH pertinente… La PrEP devrait faire partie de la gamme de services offerts par tout programme clinique qui se concentrer sur la santé sexuelle. Le temps de la spéculation préventive est révolu: les services de prévention du VIH doivent s'étendre dans le monde entier, offrant systématiquement la PrEP à ceux qui pourraient en bénéficier. "

, SeropositivoOrgGus Cairns

Publié: 14 Septembre 2015

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Traduit et révisé de l'original en FIERS résultats de l'étude PrEP publiés par Cláudio Souza dans la nuit du 17 septembre 2015

E Les références

McCormack S et al. Prophylaxie pré-exposition pour prévenir l'acquisition de l'infection à VIH 1 (FIER): résultats d'efficacité de la phase pilote d'un open-label essai randomisé pragmatique. The Lancet, première publication en ligne. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00056-2. 2015.

Mayer KH et Beyrer C. Chimioprophylaxie antirétrovirale: fier et pragmatisme. The Lancet, première publication en ligne. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00153-1. 2015.

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